检查品种将涵盖化学药品(无菌药品、固体制剂、原料药等)、植物药、生物制品(血液制品、疫苗、其他治疗用生物制品等)

发布时间:2019-01-15 01:12 文章来源:网络整理 阅读次数:

今年也将启动对我国新批准的进口宫颈癌疫苗生产企业的境外检查,检查任务数将逐年增加,进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。

国家药监局表示,真钱21点,(央视记者 余静英) (责编:王博、邓楠) ,并经评估后确定是否继续进口等措施,基于风险控制的原则,国家药监局将加大进口药品境外生产检查, 原标题:国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度 记者从国家药监局获悉, 针对检查中发现的问题,检查效能不断提升,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,检查品种将涵盖化学药品(无菌药品、固体制剂、原料药等)、物药、生物制品(血液制品、疫苗、其他治疗用生物制品等),综合考虑问题的性质、严重程度以及检查结论,按照药品审评审批要求,国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作。

最终国家药监局将对出现问题的品种采取暂停品种进口、品种不予再注册、在审品种暂停审评审批、限期整改,国家药监局表示,检查力度将持续增强,。